自己検査抗原キット（1テスト/キット）

まとめ

新型コロナウイルスはβ属に属し、COVID-19は急性呼吸器感染症です。一般的に感染力があります。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっていますが、無症状の感染者も感染源となる可能性があります。最新の疫学調査によると、潜伏期間は1～14日で、多くは3～7日です。主な症状は発熱、倦怠感、空咳などです。鼻づまり、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢などの症状が現れる場合もあります。

迅速抗原検査キットは、鼻咽頭スワブ抗原検査および口腔咽頭スワブ抗原検査においてSARS-CoV-2ヌクレオカプシド抗原を定性的に検出することを目的としたラテラルフロー検査（免疫測定）です。初期感染者および無症状患者のスクリーニングに使用できます。また、COVID-19診断の補助検査としても使用できます。

• ラテラルフローテスト。

• 非インビザ。

• 迅速な結果の解釈時間

• SARS-CoV-2核カプシドタンパク質抗原の検出
• 専門医療提供者によるケア現場での使用を意図しています

· 鼻咽頭スワブ検体
· 口腔咽頭スワブ検体
· 前鼻腔スワブ検体
· 口腔スワブ/頬粘膜スワブ検体
• 時間: 15分で結果を読み取れます

• 感度: 89.6%

• 特異度: 100%

?xml バージョン="1.0" エンコーディング="UTF-8"?

	提供される資料 - テストカセットは乾燥剤とともに1人あたり個別にホイル包装されています - 抽出バッファー、スポイトチップ付き抽出チューブ - サンプル採取用綿棒 必要なのに提供されない材料 - 医療用マスクと医療用ラテックス手袋 - タイマー

抗原スワブ検査の種類: 鼻咽頭スワブ抗原検査 / 口腔咽頭スワブ抗原検査 / 前鼻腔迅速抗原スワブ検査 / 前口腔迅速抗原スワブ検査

試験方法の比較

迅速抗原検査プロセス

検査前に、迅速抗原検査、検体、緩衝液、コントロールを室温（15〜30°C または 59〜86℉）に達するまで待ちます。

1.準備：抽出チューブのキャップを開け、抽出バッファーを抽出チューブに移します。

2. サンプル採取：キットに付属のNP/OP綿棒を使用して、鼻腔の奥にある鼻咽頭腔の後壁を拭う（NP綿棒）、または咽頭の側壁と後壁、および扁桃内裂を拭う（OP綿棒）。

3. サンプル抽出：綿棒をチューブに挿入し、綿棒をゆっくりと回転させてサンプルと抽出バッファーを混合します。綿棒を取り出す際はチューブをつまみ、使用済みの綿棒はバイオハザードバッグに入れ、スポイトでチューブを閉じます。

4. 測定手順：テストカセットをアルミ袋から取り出し、清潔で平らな場所に置きます。検体採取チューブを上下逆にし、チューブを立てた状態でテストカセットの検体ウェル（S）に3滴（約80pL）を滴下し、タイマーをスタートさせます。判定は10～15分以内に可能です。着色ラインが現れるまでお待ちください。20分経過後は判定しないでください。

結果の解釈

陽性(+): 2本の線が現れます。1本の線は常にコントロール領域(C)に現れ、隣接するもう1本の線はテスト領域(T)に現れます。

*注：判定線領域の色の濃さは、検体中に存在するSARS-CoV-2抗原の濃度によって異なる場合があります。したがって、判定線領域に何らかの濃淡がある場合は、陽性とみなしてください。

陰性(-):コントロールライン領域(C)に1本の線が現れます。テストライン領域(T)には線は現れません。

無効：コントロールラインが表示されません。コントロールラインが表示されない場合、検体量が不十分であるか、手順が不適切である可能性が高くなります。手順を確認し、新しい検査項目で検査を再度行ってください。問題が解決しない場合は、直ちに検査キットの使用を中止し、お近くの販売店にご連絡ください。

よくある質問

Q1: 御社の強みは何ですか？なぜ当社が貴社を選ぶのですか？

A: 当社は中国の専門ソースメーカーです。3,000m²の敷地に10万レベルの標準化された精製工場を擁し、強力な製造能力を備え、競争力のある価格で高い価値を提供しています。

Q2: 支払い条件は何ですか?

A: 支払条件は前払いの T/T です。

Q3: 証明書はありますか?

A: 当社は ISO 13485 品質管理システム認証に合格しており、CE 認証および輸出と現地輸入の通関に必要なすべての証明書を取得しています。

Q4: 主な市場はどこですか?

A: ヨーロッパで60%、中東で30%、南アフリカで10%

Q5: リードタイムはどれくらいですか?

A: 大量生産の場合、バッチで納品し、最初のバッチは支払い後 10 ～ 15 日以内に納品できます。

Q6: OEM/ODM をサポートしていますか?

A: はい、お客様の特定の用途に応じて理想的な製品の試作とカスタマイズが可能です。

Q7: 製品パッケージは

A: すべてのユニットは個別に梱包され、箱とカートンに保管されます。安定した輸送のために、1 つのパレットに 12 ～ 18 個のカートンを梱包することもできます。